器械名称: 磨头导管和推进器(商品名：RotaLink)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3661387号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材质为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈，导管材质聚四氟乙烯，连接器材质ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。

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