器械名称: 除颤电极导线(商品名：Riata ST)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3210676号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：7000、7001、7002、7040、7041、7042

结构及组成：产品是植入式心脏除颤电极导线，类固醇洗提，由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式，7040、7041、7042为被动固定式。

适用范围：与匹配植入式心脏复律除颤器连接，植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

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