器械名称: 奥林巴斯 气囊导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第2661014号

厂商名称：奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：B5-2C、B5-2LA、B5-2Q、B7-2Q、B7-2C、B7-2LA

结构及组成：本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列产品φ13.0mm允差±10% 最大外径，B5系列产品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20%拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现破损。

适用范围：本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。

用    途：本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。

产品说明：本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列产品φ13.0mm允差±10%           最大外径，B5系列产品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20%拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现破损。

使用方法：本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,B5-2Q及B7-2Q用于回收胰胆管内结石,B5-2C/B7-2C/B5-2LA以及B7-2LA临床用于消化器/呼吸器内注入造影剂或药液,清洗、止血或回收消化器/呼吸器管腔内的异物。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：本产品由一体型气囊导管组成，先端部有可膨胀的气囊，分枝部有气体、液体注入腔道。软管部材料为聚乙烯，气囊部材料为天然橡胶乳胶。主要性能：气囊膨胀径，B5系列产品φ11.0mm允差±10%，B7系列产品φ13.0mm允差±10%           最大外径，B5系列产品φ1.95mm允差-20%，B7系列产品φ2.55mm允差-20%拉紧强度，固定先端把分枝部加9.8N力量拉时,不应出现破损。

产品备注：承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD,若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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