器械名称: Skipper导引钢丝

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770901号(更)

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：SkI 195 FLP 14S, SKI 195 MED 14S, SKI195 STD 14S, SKI 195 FLS 14S, SKI 300 FLP 14S, SKI300 MED 14S, SKI 300 STD 14S, SKI 300 FLS 14S, SKI195 FLP 14J, SKI 195 MED 14J, SKI 195 STD 14J, SKI195 FLS 14J, SKI 300 FLP 14J, SKI 300 MED 14J, SKI300 FLS 14J, SKI 1

结构及组成：该产品由304不锈钢材料制成，表面涂有PTFE涂层，不透X射线。根据导丝直径、工作长度、硬度、导丝头端形状等的不同，分为多种型号。该产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：该产品临床使用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。

产品备注：售后服务机构由“北京概智商贸中心”变更为“意大利英泰克公司北京代表处”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3770901号”变更为“国食药监械（进）字2004第3770901号（更）”；原证自发证之日起作废。

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