器械名称: Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460819号(更)

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。

适用范围：适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。

产品备注：增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460819号”变更为“国食药监械（进）字2003第3460819号（更）”。原证自发证之日起作废。

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