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器械名称: 史赛克 鼻窦镜手动手术器械

批准文号:国食药监械(进)字2008第1050812号

厂商名称:美国史赛克内窥镜公司

器械类别:进口器械

功能类别:外科器械

规格型号:见附件

结构及组成:手术器械由套管及打孔器、剪刀、钳、刀、匙组成;手术器械采用YY/T 0294.1中规定的不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围:该系统适用于人体鼻窦的检查和手术。

用    途:该系统适用于人体鼻窦的检查和手术。

产品说明:产品由鼻窦钳、带吸鼻窦钳、鼻咬切钳、息肉钳、锥骨器、光学钳、镰状刀、上颌窦咬骨钳、刮匙、剥离子、吸引管、剪刀、持镜器组成。上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、光学钳、息肉钳、剪刀、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的头部和镰状刀、刮匙采用YY/T0294.1-2005标准中要求的C号钢制造,吸引管、锥骨器、剥离子及其余部分的零件采用YY/T0294.1-2005标准中要求的M号钢制造。产品插入人体部位的粗糙度Ra值应为≤0.4um,其余部分为≤1.6um;上颌窦咬骨钳、鼻咬切钳、息肉钳、鼻窦钳、带吸鼻窦钳的硬度应为329HV0.2―620 HV0.2,剪刀、镰状刀的硬度应为436HV0.2-599HV0.2,光学钳的硬度应为310 HV0.2-436HV0.2,刮匙的硬度应为220 HV0.2-436 HV0.2;手术器械表面应光滑,无毛刺,无脱焊,在常规条件下经药物消毒后无腐蚀。

特    点:产品与鼻窦镜配套使用,在临床上供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部位进行手术用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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