器械名称: 膝关节系统(商品名：AGC DA)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460585号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：详见附页

结构及组成：该系统包括：股骨部件、胫骨部件。股骨部件包括：股骨假体、股骨调整垫片、股骨柄和股骨塞。股骨假体由铸造钴铬钼合金材料制成；股骨调整垫片、股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成。胫骨部件包括：胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨垫片、胫骨柄和胫骨塞。胫骨衬垫、股骨塞和胫骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；胫骨底板由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和胫骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成.灭菌包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用表面膝关节置换。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460585号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460585号(更)”；原证自发证之日起作废。

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