器械名称: 髋关节系统股骨组件(非骨水泥型)
批准文号:国食药监械(进)字2006第3460616号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造;股骨柄及其表面的微孔涂层、配合修复柄使用的粗隆钢板、螺栓由钛-6铝-4钒合金制造,螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。
适用范围:与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。
产品备注:售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3460616号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460616号(更)”;原证自发证之日起作废。
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