器械名称: 乳头括约肌切开刀

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220454号

厂商名称：美国威尔逊—库克医学公司

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35

结构及组成：该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。

产品备注：承产单位：Wilson-Cook Medical Inc.,

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