器械名称: 人工膝关节(商品名：AGC 膝关节系统)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460454号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附件

结构及组成：AGC膝关节系统由股骨,胫骨和髌骨组件组成。股骨组件按结构型式可分为：保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨组件按结构型式可分为：保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴铬钼合金/超高分子聚乙烯材料制成；髌骨组件由髌骨假体组成,采用超高分子聚乙烯材料制成。已经射线灭菌，一次性使用。

适用范围：AGC膝关节系统是用于全膝关节置换的整形外科手术的膝关节假体。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460454号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460454号(更)”；原证自发证之日起作废。

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