器械名称: 髋关节组件(非骨水泥型)
批准文号:国食药监械(进)字2006第3461299号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该组件包括髋臼外杯、双动杯、内衬、锁定环。其中髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金,部分髋臼外杯带有Ti6Al4V钛合金微孔涂层,双动杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯,锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金或纯钛。灭菌包装。
适用范围:作为非骨水泥型组件,与其他组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品备注:售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3461299号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461299号(更)”;原证自发证之日起作废。
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