器械名称: 膝关节组件(商品名：Vanguard )

批准文号：国食药监械(进)字2007第3460420号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附件

结构及组成：该组件包括股骨组件、胫骨衬垫和螺栓。股骨组件由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有钛-6铝-4钒合金粉末涂层，胫骨衬垫由超高分子聚乙烯材料制造，螺栓由锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。

适用范围：作为非骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。

产品备注：售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460420号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460420号(更)”；原证自发证之日起作废。

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