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器械名称: 美国美敦力 OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)

批准文号:国食药监械(进)字2011第3771291号

厂商名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处

器械类别:进口器械

功能类别:导管

规格型号:SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL

结构及组成:该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

用    途:该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

产品说明:该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

使用方法:该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项:

若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

特    点:该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

产品备注:

若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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