器械名称: 圣犹达 Tendril 起搏电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2003第3210646号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：DX 1388T/K、SDX 1488T/K/TC、SDX 1688T/TC

结构及组成：该系列植入式心脏起搏电极导线由MP35N、不锈钢、硅树脂橡胶及铂铱合金等构成。其性能详见附件。

适用范围：同相应植入式起搏器连接，提供心率感知及起搏。

用    途：同相应植入式起搏器连接，提供心率感知及起搏。

产品说明：产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。

特    点：用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC 用于右心房进行永久感知和起搏。

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