器械名称: 超敏人促甲状腺激素试剂(hTSH)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401363号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：33820（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG-大鼠抗hTSH单抗复合物的磁性微粒子的TRIS缓冲液、蛋白（BSA）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、﹤0.1％ProClin 300；R1b：TRIS缓冲液，BSA、蛋白（鼠或鸟性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1c：羊抗hTSH-碱性磷酸酶（小牛）酶结合物的TRIS缓冲液、BSA、蛋白（羊性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的人促甲状腺素（hTSH）进行定量分析。

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