器械名称: 银离子泡沫敷料(商品名：拜尔坦银离子泡沫敷料)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3640007号(更)

厂商名称：丹麦康乐保公司

器械类别：进口器械

功能类别：敷料

规格型号：9622, 9623, 9625, 9626, 5105, 9632, 3464, 9635, 9631, 9643, 9641, 9628

结构及组成：该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫抗菌敷料，并添加了抗菌的银离子复合物。该产品具有吸收性，可提供一个适宜的湿润环境促进伤口愈合，同时有效地处理伤口渗出液。该产品经电离辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品可以广泛应用于渗出较多、并由于细菌导致延迟愈合的伤口，或存在感染风险的伤口，包括下肢溃疡、压疮和急性伤口等；也可用于因细菌而导致延迟愈合的二度烧伤，供皮区，手术后伤口和皮肤擦伤，或存在感染风险的伤口。无粘胶敷料还可以应用于糖尿病足溃疡；拜尔坦银离子泡沫敷料还可与加压治疗联合使用，该敷料可在医务人员指导下，应用于局部或全身抗感染治疗的患者。

产品备注：代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3640007号"变更为"国食药监械(进)字2010第3640007号(更)",原证自发证之日起作废。

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