器械名称: 植入式心律转复除颤器(商品名：Consulta)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211243号

厂商名称：美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：D234TRK

结构及组成：产品为双腔型，由脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口) 、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成，采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。

适用范围：设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

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