器械名称: 一次性使用导尿管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660088号(更)

厂商名称：泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：SF=ND1CS08、SF=ND1CS10、SF=ND1CS12、SF=ND1CS14、SF=ND1CS16、SF=ND1CS18、SF=ND1CS20、SF=ND1CS22、SF=ND1CS24、SF=ND1CS26、SF=ND1OS08、SF=ND1OS10、SF=ND1OS12、SF=ND1OS14、SF=ND1OS16、SF=ND1OS18、SF=ND1OS20、SF=ND1CC08、SF=ND1CC10、SF=ND1CC12、SF=ND1CC14、SF=ND1CC16、SF=ND1CC18、SF

结构及组成：一次性使用导尿管以医用级PVC为主要原料制造。产品应柔软、光滑、有弹性；导管与接头有良好的气密性；产品应有一定的强度和抗扭结性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；经环氧乙烷灭菌的产品应无菌，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：供医疗单位作导尿、膀胱清洗、尿检查采样及手术后废物排放用。

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