器械名称: 一次性使用导尿包

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640157号

厂商名称：奉化市康家乐医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：/

结构及组成：产品由包布、洞巾、方巾、腰盘、器械盘、注水筒、镊子、管夹、引流袋、导尿管、导尿管标签、橡胶检查手套、薄膜手套、试管、碘伏棉球、硅油棉球、棉球、纱布块组成。导尿管应符合YY0325的要求，橡胶手套应符合GB10213的要求；脱脂棉应符合YY0330的要求；脱脂纱布应符合YY0331的要求；本品经环氧乙烷灭菌，应无菌；导尿包中的无纺布制品应无皮肤刺激、无致敏性；产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；

适用范围：供病人导尿用。

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