器械名称: 一次性使用单极手术电极

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2250151号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16

适用范围：产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。

产品说明：产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

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