器械名称: 一次性使用带贴输液器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2010第3661272号(更)

厂商名称：浙江欧健医用器材有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD-1、Gab/AD-2、Gab/AD-3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格：公称外径0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2，公称长度10～35(每1mm划分为一个规格)，管壁类型RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁)，针尖第一斜面角SB(短斜面角)、LB(长斜面角)

结构及组成：1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶、奥氏体不锈钢和无纺布制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、输液贴、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。

适用范围：本产品用作临床输液，仅适用在重力作用下供人体静脉输液。输液贴适用于输液过程输液导管，针柄的固定和输液刺穿部位的保护。

产品备注：生产者地址和生产场所地址均由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3661272号"变更为"国食药监械(准)字2010第3661272号(更)",原证自发证之日起作废。

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