器械名称: 一次性使用刺血针
批准文号:沪食药监械(准)字2011第2151161号
厂商名称:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:采血针/管
规格型号:0.8×3;0.8×4
结构及组成:刺血针由针体、针杆和保护帽组成。针杆应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢材料制成;针体和保护帽应采用聚乙烯高分子材料制成。主要技术指标:1.刺血针应经有效的辐射灭菌过程,达到无菌;2.刺血针针尖应锋利,不应有毛刺、弯钩;3.针杆的硬度值不低于400HV0.2;4.针杆表面应有良好的耐腐蚀性;5.针体及保护帽应无毛边、气泡;6.针杆与针体连接应牢固,当对针杆轴向施加10N的压力时,针杆与针体不应松动;7.当将保护帽扭转大于90°,不超过360°时,保护帽应与针体分离。
适用范围:供人体手指采血用。
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