器械名称: D-二聚体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2008第2403366号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：6×1mL

产品备注：变更内容：生产企业名称由“Dade Behring Marburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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