器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Falcon Bravo)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3770329号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：型号：Falcon Bravo；规格：见附件

结构及组成：该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成，球囊材料为聚酰胺。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明，用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。

产品备注：生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3770329号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770329号(更)",原证自发证之日起作废。

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