器械名称: 数字X线透视摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3302007号

厂商名称：日本 株式会社 日立医疗器械

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：CUREVISTA

结构及组成：产品由透视摄影台，X射线平板探测器(安装于透视摄影台)，远程操作台，近接操作台，X射线高压发生装置，图像处理单元(内置于远程操作台)，X射线管球装置，X射线可动束光器组成。软件、选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7mm)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视40-125kV；X射线摄影管电流调节范围10-1000mA，分为21步进或41步进；X射线透视管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影加载时间调节范围1.0ms-8.0s；电流时间积0.5-8

适用范围：用于消化器官和身体各部位检查的专用透视摄影系统。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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