器械名称: 神经刺激测试系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211013号

厂商名称：St. Jude Medical, Inc.

器械类别：进口三类

功能类别：医用电子仪器

规格型号：MTS 3510

结构及组成：该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。

适用范围：医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具

用    途：神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。

产品说明：神经刺激测试系统是一种多编程仪器，用于将低强度电脉冲传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。

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