器械名称: 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401034号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒， 500人份/盒

结构及组成：TSH检测单位(LTS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2)：试剂楔带有条码，7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液，含防腐剂。TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。

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