器械名称: 磁共振成像系统(Signa HDi)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3281915号
厂商名称:美国 GE Medical Systems, LLC
器械类别:进口三类
功能类别:医学影像
规格型号:Signa HDi
结构及组成:产品组成见附件。性能:超导磁体1.5T;高对比度空间分辨力不大于0.5mm, 最小层厚0.5mm(2D),0.1mm(3D);磁场均匀性(LV-RMS):小于1.25ppm@45cmDSV。
适用范围:用于临床MRI图像诊断。
产品说明:
Signa HDi是GE高端1.5T HD平台大家族的一员,它的ISO容积加速技术,ISO梯度和ISO重建引擎,实现了高效的速度,卓越的质量。
Signa HDi的ISO容积加速技术,第一次实现3D并行采集功能,ISO梯度缩短了TR和TE时间;ISO重建引擎加快了重建速度。
临床实现快速容积成像,三合一扫描,一次采集,任意层面重建;独LAVA,Vibrant,Tricks等临床应用速度快,质量好。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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