器械名称: 泰尔 II型血管造影用鞘组

批准文号：国食药监械(进)字2005第3770833号

厂商名称：泰尔茂株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附件

结构及组成：RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。

用    途：在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。

产品说明：RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

使用方法：在介入手术中，经由皮肤插入血管中，用于辅助血管造影导管、电极导管、球囊导管或类似导管的插入。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：RADIFOCUS鞘组II主要由穿刺针、鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器等组成。导管鞘主要材料为聚四氟乙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。扩张器材料为聚丙烯，涂层为硅油、二甲基丙烯酰胺-缩水甘油丙烯酸酯共聚体。皮肤切开器为不锈钢。导丝主要材料为氨基甲酸乙酯树脂、镍钛合金。穿刺针主要材料为不锈钢、聚碳酸脂。注射器主要材料为聚丙烯。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

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