器械名称: Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合

批准文号：国食药监械(进)字2006第1101161号

厂商名称：美国 捷迈公司Zimmer Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。

适用范围：供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。

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