器械名称: PTA导管 (Submarine Plus, Submarine Rapido)

批准文号：国食药监械(进)字2005第3661281号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为球囊扩张导管，Submarine Plus导管为OTW型导管，Submarine Rapido导管为快速交换型导管。由聚碳酸酯、Pebax、聚酰胺、铂铱合金、不锈钢、PTFE等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。产品一次性使用。

适用范围：用于经皮血管成形术。尤其用于小型外周血管（在膝盖下）和上主动脉管，如颈总动脉的扩张。

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