器械名称: Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402193号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：地高辛检测单位(LDI1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗地高辛抗体的包被珠； 地高辛试剂楔(LDI2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液。 地高辛校正(LDIL，LDIH)：2瓶（低、高），每瓶4mL含地高辛的经处理人血清。

适用范围：Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛.

产品备注：承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第340219

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