器械名称: 球囊扩张导管(商品名:Synergy)
批准文号:国食药监械(进)字2007第3771143号
厂商名称:美国 波士顿科学公司
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样(导丝)的腔为导管腔,该腔一直延伸至导管末端,既为导管沿着导丝移动的通道,又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样(球囊)的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理,且仅供一次性使用于单个病人。
适用范围:SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用,并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理,从而治疗胆道狭窄。
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