器械名称: MTI微导管和微导管系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770183号(更)

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页$See Attachment

结构及组成：MTI微导管是单腔微导管。管体的材料是Chronoprene，内有304V不锈钢的加强线圈，座的材料是聚丙烯，有PTFE亲水涂层，不透X线标记物是铂/铱合金，配用MTI导丝为304V不锈钢。

适用范围：用于专业桥生有选择的控制灌注药物和造影剂到周围和神经解剖的末端血管。不用于冠状动脉。一次性使用。

产品备注：生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618 USA"；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770183号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770183号(更)。 原证自发证之日起作废。

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