器械名称: 肾动脉球囊预装支架

批准文号：国食药监械(进)字2004第3460509号(更)

厂商名称：雅培实验室实体有限公司，Dublin, Beringen分公司

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品由球囊扩张导管和316L不锈钢扩张支架组合而成。支架近端壁厚为0.22mm，远端壁厚为0.15mm。

适用范围：该产品用于治疗在经皮肾动脉血管再建后肾脏血管肾口部分效果不佳，以及由于单个的动脉粥样斑块造成的堵塞或者再狭窄。

产品备注：生产企业名称由原“瑞士 Jomed 公司”变更为“雅培实验室实体有限公司，Dublin,Beringen分公司” 。注册证由“国食药监械（进）字2004第3460509号”变更为“国食药监械（进）字2004第3460509号（更）”。原证自发证之日起作废。

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