器械名称: Affinity NT 541集成CVR膜式氧合器

批准文号：国食药监械(进)字2004第3450424号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：541、CB541

结构及组成：本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。

适用范围：本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。

用    途：本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。

产品说明：本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。

使用方法：本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。

产品备注：增加规格型号“CB541”，产品标准由原“YZB/USA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》”变更为“YZB/USA2831《AFFINITYNT541集成CVR膜式氧合器》”。注册证由“国食药监械（进）字2004第3450424号”变更为“国食药监械（进）字2004第3450424号（更）”。原证自发证之日起作废。

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