器械名称: N 乳胶免疫球蛋白 A 试剂

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403384号

厂商名称：德国Dade Behring Marburg GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：OQAI11

结构及组成：N 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。N 免疫球蛋白 A试剂标准品（人源性）由人血清的混合物构成。N 免疫球蛋白 A 试剂质控品（人源性）由人血清的混合物构成。N免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯（烷）酮（最大浓度100 g/L）和Tween 20（最大浓度 10 g/L）的水溶液构成。N 免疫球蛋白 A 辅助试剂 B 由动物和人蛋白以及吡咯（烷）酮（浓度约为 50 g/L）的溶液构成。

适用范围：该产品用于使用BN系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白A的含量。免疫球蛋白A 的测定可帮助评估患者的免疫系统。仅供体外诊断用。

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