器械名称: 库利艾特 肠梗阻导管

批准文号：国食药监械(进)字2004第3770936号

厂商名称：日本CREATE MEDIC株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号：10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr

结构及组成：主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成

适用范围：临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

用    途：临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

产品说明：主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成

使用方法：临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成

产品备注：承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场*承产单位地址：北海道岩见泽市冈山町12-49 *若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。