器械名称: 总甲状腺素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400634号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672200型：R1：6×5.0ml；R2：6×12.5ml；R3：6×10.0ml 672201型：R1：1×5.0ml；R2：1×12.5ml；R3：1×10.0ml

结构及组成：该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）、T3/T4释放剂（R3）组成。标记试剂成分：带有吖啶酯标记的鼠单克隆T4抗抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠、EDTA、ANS和巴比妥钠缓冲剂；固相试剂成分：与顺磁粒子共价结合的T4、叠氮化钠、EDTA、蛋白质稳定剂、ANS和巴比妥钠缓冲剂；T3/T4释放剂成分：0.4N叠氮化钠。

适用范围：该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中T4的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400634号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400634号(更)”，原证自发证之日起作废。

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