器械名称: 膝关节单髁系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3462540号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附表

结构及组成：该系统包括股骨部件、胫骨部件、胫骨螺钉、固定柱及胫骨内衬。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼合金或氧化锆合金，胫骨部件材料采用钛6铝4钒合金或超高分子聚乙烯，胫骨螺钉、固定柱材料采用钛6铝4钒合金，标记线材料采用不锈钢。胫骨内衬材料采用钛6铝4钒合金或超高分子聚乙烯。股骨部件、胫骨部件带有多孔涂层，涂层材料与基体材料一致。

适用范围：适用于膝关节单髁置换。

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