器械名称: 牙科陶瓷(商品名:Procera)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2632540号
厂商名称:瑞典 Nobel Biocare AB
器械类别:进口器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:见附页
结构及组成:本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。
适用范围:本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。
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