器械名称: 全自动生化分析仪
批准文号:国食药监械(进)字2011第2402817号
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:医用电子仪器
规格型号:cobas 8000 c 702
结构及组成:产品组成:核心模块(用于进/出样本和电路开关)、样本缓冲模块、cobas 8000 c 702模块-用于临床生化检测。
适用范围:该分析仪用于临床生化项目的检测。
产品说明:分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm,具有100个通道。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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