器械名称: 面罩(商品名：PerforMax SE 单个患者用全面罩 PerforMax SE Single Patient Use Total Face Mask)

批准文号：国食药监械(进)字2011第1662706号

厂商名称：美国 RESPIRONICS, INC.

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：1052547 PerforMax SE面罩 , 单人用，小号每包10件 1052548 PerforMax SE面罩 , 单人用，大号每包10件

结构及组成：PerforMax SE 单个患者用全面罩组成：面罩、衬垫、SE弯管、头带。

适用范围：PerforMax SE单个患者用全面罩用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的单个患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。

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