器械名称: 髋臼手术工具(商品名:Regenerex)
批准文号:国食药监械(进)字2012第1100045号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。
适用范围:该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)
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