器械名称: 跖趾骨关节手术工具
批准文号:国食药监械(进)字2010第1100123号(更)
厂商名称:美国OSTEOMED L.P.公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由剥离器、打入器、钻、钻孔器、导引器、刨、导引针等组成。材料主要为不锈钢,符合 ISO 16061-2000 要求。非灭菌提供,可重复使用。
适用范围:该产品用于趾跖骨关节假体的置换。
产品备注:售后服务机构:由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第1100123号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100123号(更)",原证自发证之日起作废。
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