器械名称: 手术显微镜

批准文号：国食药监械(进)字2009第2221812号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：显微镜

规格型号：OPMI Lumera

结构及组成：手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统：包括X-Y水平移动系统，手术显微镜体，双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。照明系统：包括卤素灯光源，485纳米光滤光片、12V，100W卤素灯灯泡。支架系统：包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件：OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。

适用范围：该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。

用    途：该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。

产品说明：手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统：包括X-Y水平移动系统，手术显微镜体，双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。照明系统：包括卤素灯光源，485纳米光滤光片、12V，100W卤素灯灯泡。支架系统：包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件：OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。

使用方法：该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统：包括X-Y水平移动系统，手术显微镜体，双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。照明系统：包括卤素灯光源，485纳米光滤光片、12V，100W卤素灯灯泡。支架系统：包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件：OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。

产品备注：注册证生产者名称由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；生产者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2009第2221812号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221812号(更)",原证自发证之日起作废。

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