器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3402743号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：检测试剂盒:100测试/盒; 质控品:4×7.0 ml

结构及组成：产品组成： ReadyPack(r) 主试剂包、辅助试剂包、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清中甲型肝炎病毒(HAV)的IgM应答情况。

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