器械名称: 实时荧光定量PCR仪

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400207号(更)

厂商名称：Life Technologies Holdings Pte Ltd

器械类别：进口三类

功能类别：化验设备

规格型号：ViiA 7 Dx

结构及组成：该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。

适用范围：该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。

用    途：该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。

产品说明：该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。

产品备注：生产者名称由“Applied Biosystems B.V. ”变更为“ Life Technologies Holdings PteLtd”，代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3400207号"变更为"国食药监械(进)字2012第3400207号(更)",原证自发证之日起作废。

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