器械名称: 神经导丝(商品名：Synchro)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3772574号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为304不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有PTFE涂层，远端涂有Parylene亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。

产品备注：生产者名称由“波士顿科学公司BostonScientific Corporation”变更为“StrykerNeurovascular”，生产者地址由“One BostonScientific Place, Natick,MA 01760-1537,美国”变更为“47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538”，代理人和售后服务机构由“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3772574号"变更为"国食

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