器械名称: 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2402468号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1:6 x 65 mL,试剂2:6 x 42mL;225 tests;400 test

适用范围：定量检测血清、组织样本中白蛋白含量。

用    途：定量检测血清、组织样本中白蛋白含量。

产品说明：YZB/GER 2637-2011

注意事项：

产品备注：增加适用机型Cobas c 502和Cobas c 702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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